5月19 日,麦积区市场监督管理局组织召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理动员会和药械化不良反应(事件)工作推进会。局分管领导、药械股、各市场监管所所长(负责人)监管人员,三类医疗器械批发(零售)企业负责人、二类医疗器械批发及专营零售企业负责人、全区药品、医疗器械化妆品不良反应(事件)监测报告单位分管领导及监测上报人员参加会议。
会议就医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作进行了安排动员,要求监管部门、医疗器械经营使用单位履行好各自责任,突出重点企业、重点品种,督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”,完善监管体系制度,建立长效机制,全面提升医疗器械质量安全保障水平。
会议还对2020年以来麦积区药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测报告总体情况、存在问题、2021年监测情况进行了点评通报。邀请市局药械不良反应(事件)监测专业人员对药械化不良反应(事件)填报规范要求、填报中常见问题等进行了详细的培训。
会议要求,全体监管人员要按照“四个最严”要求,加大监管力度,强化监管手段,防范和化解安全风险,坚决守住安全底线;各药品、医疗器械经营企业,要切实强化责任落实和诚信管理,严格遵守法律法规,不触碰质量管理底线;各药品、医疗器械使用单位要强化药械安全,牢牢守住底线,有效落实医疗机构的药械安全主体责任。