为深入贯彻《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，强化药械化企业质量安全第一责任人意识，切实提高药械化经营使用质量管理水平，根据《药品医疗器械飞行检查办法》《2024年全区药品流通环节监督检查计划》麦积区市场监督管理局按照“双随机、一公开”的原则，对辖区药械化经营使用单位开展了飞行检查。

    一、明确任务，认真部署。一是以保障药品医疗器械化妆品质量为目标，按照“层级监管、突出重点、依法查处”的原则，结合当前工作实际，及时制定飞行检查方案，对检查时间、检查范围、检查对象、检查重点、检查程序等内容进行明确。二是召开工作部署会议，明确行动目的、任务以及检查纪律，确保飞行检查能落实到位，取得预期成果。

    二、随机抽查，全面覆盖。 一是坚持问题导向，全面梳理全区药械化经营使用单位，将日常检查问题较多、新开办的企业纳入重点检查对象。二是坚持靶向发力，将高风险产品经营企业、药械化购进渠道合法性、冷链药品管理、特殊药品管理、特殊化妆品等纳入重点检查内容，有效提升飞行检查的针对性、实效性。

    三、严格执法，管服得当。飞行检查以不事先通知企业，不透露检查信息，直接深入企业，查阅资料、现场抽查和提问的形式，紧紧围绕药械化经营使用单位的制度与管理、采购与验收、储存与陈列、销售等方面进行全面检查。检查过程中，检查员边检查边指导，能现场整改的予以现场整改，不能现场整改的由检查组形成检查报告，责令企业限期整改，并对企业整改落实情况做好跟踪检查。在深挖企业风险隐患的基础上，提高服务意识，发挥检查赋能作用，及时帮助企业解决管理难题，促进企业质量管理水平持续提升。

    截至目前，检查零售药点39家、医疗机构7家，医疗器械经营企业6家、化妆品经营企业6家，发现问题隐患19项，均已责令企业限期整改，飞行检查工作还在继续开展中。

    下一步，麦积区市场监管局将根据此次飞行检查情况开展风险会商并将相关情况进行通报，并持续加大对违法违规行为的打击，不断提高药械化安全监管水平，切实保障人民群众用药用械用妆安全。